西寧ISO13485認證 省藥監局召開全省醫療器械監督管理暨疫情防控醫療器械監督管理工作視頻會議

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省藥監局召開全省醫療器械監督管理暨疫情防控醫療器械監督管理工作視頻會議。會議通報了2019年醫療器械監管暨疫情期間醫療器械應急審批和監管工作情況，安排部署了2020年醫療器械監督管理重點工作。黨組書記、局長宋保才出席會議并講話，副局長胡寧主持會議，副局長王宗偉、藥品安全總監胡秀絨出席會議。

會議指出，2019年全省各級醫療器械監管部門認真貫徹黨中央國務院和省委省政府的各項決策部署，按照國家藥監局統一安排，圍繞保安全底線、推質量高線兩大目標，一手抓機構改革，一手抓監管工作，深入推進審評審批制度改革，持續加強醫療器械全生命周期監管，各項工作取得新成效，邁出新步伐。疫情期間，面對全省防護類醫療器械嚴重緊缺狀況，堅持特事特辦、急事急辦，開辟綠色通道，積極開展技術服務和應急審批，幫助醫療防護用品生產企業解決實際困難，盡最大努力推動防護類醫療器械產品投產上市，極大緩解了疫情防控物資供需矛盾。

會議強調，2020年全省醫療器械監管工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全，追高線促發展，不斷強化黨建引領，完善制度體系，優化運行機制，充實監管力量，創新方式方法，推進監管體系和監管能力現代化，切實保障醫療器械安全有效，維護人民群眾健康權益，為決勝全面建成小康社會作出積極貢獻。一是要優化審評審批體系，提升審評審批能力。二是要建立完善風險防控體系，推進風險防控能力建設。三是要加強技術支撐體系和能力建設。四是要落實法規要求，加強醫療器械全生命周期監管。五是要著力推進社會共治體系和能力建設。