西寧ISO13485認證 青海省局召開一季度醫療器械風險分析會商會

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省局召開2020年一季度醫療器械風險分析會商會

4月22日，醫療器械監管處組織召開2020年一季度醫療器械風險分析會商會。會議交流了近期醫療器械監管工作情況，分析了疫情防控期間應急上市醫療器械的風險點，研究了進一步加強醫療器械監管的措施。省局副局長吳腮忠主持會議。

會上，醫療器械注冊處、醫療器械監管處、科技處、省醫療器械檢測中心、省認證審評中心、省ADR中心、省局行政受理與投訴舉報中心等單位負責人和有關專家，圍繞醫療器械審評審批、檢驗檢測、監督檢查、風險監測等方面情況進行了討論，重點對疫情防控的第二類醫療器械生產企業的風險點進行了研討。

會議認為，疫情發生以來，省局各相關醫療器械監管單位認真學習貫徹習近平總書記關于疫情防控的重要講話精神，按照省委、省政府和省局黨組的決策部署，開辟疫情防控產品的應急審批通道，加快上市審批，保障市場供應，強化質量監管，在疫情防控物資保障工作中發揮了重要的作用。目前防護類醫療器械市場急劇擴張，醫療器械行業發展迅速，公眾健康防護需求仍在變化，醫療器械審批和監管的壓力加大，加強對防護類醫療器械質量安全監管成為當務之急。

會議強調，各有關醫療器械監管單位要認真貫徹落實王福平局長來我局調研時的講話精神和省局黨組會的要求，切實增強工作的責任感、緊迫感。要認真分析醫療器械監管工作面臨的突出問題，實施常態化醫療器械風險會商制度，防范和化解各種風險隱患。要加強醫療器械相關單位的協作配合，調整醫療器械審批的管理思路，實行依法審批、分類審批、快速審批。各個審批環節要層層把關、人人負責、各盡其責，在標準不降、程序不少、條件不減的前提下，加快醫用防疫物資上市審評審批的進度，提升審評審評工作質量和效率，為醫療器械企業提供優質高效的服務，不斷滿足公眾對高質量醫療防護用品的健康安全需求。