西寧ISO13485認證 青海市場監管局開展整治專項行動加強防護用品認證

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圍繞近期社會輿論突出反映的口罩、防護服等防疫用品虛假認證、買證賣證等問題，江蘇省南京市溧水區市場監管局組織開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動。

在前期摸排的基礎上，該局執法人員對5家口罩生產企業的認證活動進行監督檢查，重點檢查企業是否獲得管理體系認證、核實是否獲得CE、FAD/NIOSH等證書，是否存在虛假認證等違法行為，是否按照質量管理體系要求進行生產。

“1家有出口意向的口罩生產企業不知道如何選擇有資質的認證機構。1家正在通過相關咨詢公司選擇認證機構進行ISO13485醫療器械管理體系認證，但不清楚該認證機構是否具有相關資質……”該局質量監管科工作人員介紹。

檢查中，執法人員發現企業大多通過委托認證，為幫助企業降低貿易風險，避免不必要的損失，執法人員堅持整治與服務兩手抓，按照《口罩等防疫用品出口歐盟準入信息指南（第二版）》指導和幫扶有出口意向的企業充分了解出口目的國的市場準入要求和相關產品標準要求，指導企業選擇國家認證認可監督管理委員會批準的合法認證機構進行相關認證，督促企業按照我國和目的國的規定開展生產經營活動，建立健全質量管理體系，加強產品質量監管。