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西寧ISO13485認證 青海ISO13485醫療器械年度監督和復評 發布時間: 2020-04-28 09:32 點擊：
西寧ISO13485認證 青海ISO13485醫療器械年度監督和復評
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ISO13485認證流程是怎樣的
ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下:
年度監督檢查
1、認證中心根據企業認證證書發放時間，制訂年檢計劃，提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費，認證中心組成檢查組，到企業進行現場檢查工作。
2、現場檢查時，對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。
3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經理批準。
4、年度監督檢查每年一次。
三、復評認證
3年到期的企業，應重新填寫《ISO13485認證分申請表》，連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。
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