西寧ISO13485認證 青海ISO13485 2016版的新變化圓滿落幕

西寧ISO13485 西寧ISO13485認證 西寧醫療器械質量管理體系 西寧醫療器械質量管理體系認證 西寧認證公司 西寧認證機構 西寧認證咨詢公司

青海ISO13485：2016版已于2016年3月1日正式發布，一經頒布便引起了醫療器械產業的極大關注。新版標準較之舊版在醫療器械行業管理和技術發展上提供了更為標準的法規化和更為良好的國際兼容性。對于企業而言，新版標準也更利于企業實際進行操作。對于此版本的變化和發展趨勢，老師對其進行了詳細講解。其中老師講解了新版標準的適用范圍及管理要求的主要變化，產品實現過程要求的主要變化及如何應對，體系提升與產品改進過程要求的主要變化；則對新版標準對CE注冊的影響進行了解釋。

此次培訓共計百余人參加，以醫療器械企業負責人，法規注冊專員，品質經理，管理者代表等為主。兩位主講老師授課經驗豐富。課程講解過程中付老師理論聯系實際，講課生動有趣，課堂氣氛十分活躍，他對于新版本標準在企業管理和產品實現的應用做了獨到講解；則主要強調了自新版標準頒布以來，企業做CE注冊需要注意哪些方面。老師以極其豐富的經驗解釋并強調了新版本標準代表的發展趨勢，課后的問答討論也進行了精彩的解釋，解答了學員們的疑惑，使學員們專注了此次培訓的精髓，大家紛紛表示受益匪淺。